Dal Canada il primo farmaco a base di staminali per la malattia da rigetto del trapianto

Health Canada ha concesso l'autorizzazione all’immissione in commercio al farmaco Prochymal (remestemcel-L) per il trattamento di pazienti pediatrici affetti da malattia da rigetto del trapianto (graft versus host GvHD). Prochymal, di proprietà dell’Osiris Therapeutics, è il primo farmaco realizzato a base di cellule staminali che ha ottenuto l'approvazione normativa ed è la prima terapia approvata per la malattia GvHD, una reazione delle cellule del sistema immunitario del donatore contro i tessuti dell’ospite e una complicazione del trapianto allogenico delle cellule staminali emopoietiche. Prochymal è stato approvato secondo lo schema di "Avviso di conformità alle condizioni" di Health Canada, che prevede l'accesso dei pazienti ai trattamenti mirati alle malattie orfane e che hanno un profilo rischio/beneficio favorevole negli studi clinici. In base all’avviso di conformità alle condizioni di percorso, lo sponsor si impegna a condurre studi clinici di conferma.(www.sanitanews.it)